【推薦理由】

　　1、GnRH受體的強(qiáng)力激動劑。

　　2、微球技術(shù)實現(xiàn)緩慢釋放，持續(xù)給予受體激動效果。

　　3、起效時間長，減少用藥次數(shù)。

【基本信息】

　　?中文名稱：注射用醋酸曲普瑞林

　　?英文名稱：Triptorelin Acetate for Injection

　　?劑型：注射劑

　　?政策分析：醫(yī)保乙類，非基藥，非OTC。

　　?適應(yīng)癥：

　　· 前列腺癌;

　　· 性早熟(女孩8歲以前，男孩10歲以前);

　　· 生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥(I至IV期);

　　· 女性不孕癥;

　　· 手術(shù)前子宮肌瘤的治療。

【參比制劑】

　　1、國外上市情況：在法國獲批上市

　　2、國內(nèi)上市情況：國內(nèi)原研已進(jìn)口，暫無仿制藥上市

【產(chǎn)品優(yōu)勢】

　　曲普瑞林是合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物，可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能，通過降低外周GnRH受體的敏感性產(chǎn)生直接性腺抑制作用。作用與GnRH相同，但其血漿半衰期延長且對GnRH受體的親和力更強(qiáng)，活性高于天然激素，是GnRH受體的強(qiáng)力激動劑。注射用醋酸曲普瑞林通過微球技術(shù)實現(xiàn)醋酸曲普瑞林在體內(nèi)的緩慢釋放，從而持續(xù)的給予 GnRH 受體激動效果，長期占據(jù) GnRH 受體，細(xì)胞表面受體的位點顯著減少，使垂體對內(nèi)源性的 GnRH 反應(yīng)降低。

【市場分析】

　　國內(nèi)已上市的曲普瑞林制劑包括注射用醋酸曲普瑞林、醋酸曲普瑞林注射液、注射用雙羥萘酸曲普瑞林等。藥融云數(shù)據(jù)顯示，曲普瑞林制劑2023年國內(nèi)醫(yī)院、藥店銷售額近15億，其中注射用醋酸曲普瑞林銷售額超過12億元，同比增長26%。近年來市場仍在持續(xù)增長，市場前景好，未來發(fā)展?jié)摿^大。

【合作模式】

　　?共同開發(fā)

　　?技術(shù)委托

【項目進(jìn)度】

　　?小試開發(fā)階段

【對外推薦項目清單】